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Efficacité du Bifidobacterium 35624™ de Align® éprouvée cliniquement1*

PLUS DE 60 % DES PATIENTS ONT SIGNALÉ UN SOULAGEMENT IMPORTANT DES SYMPTÔMES ASSOCIÉS AU SCI APRÈS 4 SEMAINES1*†

  • Après 4 semaines de traitement avec le Bifidobacterium 35624™ Align®, 20 % plus de patients ont rapporté un soulagement adéquat des symptômes globaux associés au SCI, comparativement au traitement avec placebo1†
  • Des améliorations importantes ont été constatées en ce qui a trait à l’inconfort abdominal ou à la douleur, et aux ballonnements ou à la distension1

Les patients ont répondu « oui » ou « non » à la question suivante : En comparaison avec la façon dont vous vous sentiez avant de commencer à prendre la médication, avez-vous remarqué un soulagement adéquat de vos symptômes associés au SCI?

Symptômes associés au SCI soulagés par le Bifidobacterium 35624 Align®1

  • • Les patients ont indiqué qu’ils éprouvaient beaucoup moins de symptômes du SCI après le traitement par Align vs le placebo1*

Protocole de l’étude clinique du Bifidobacterium 35624™ Align1

Objectif de l’étude :

Évaluer l’efficacité et l’innocuité de Bifidobacterium 35624 dans le traitement de femmes souffrant du syndrome du côlon irritable (SCI)

Protocole de l’étude :

Étude multicentrique (20 centres) à double insu, à répartition aléatoire et contrôlée par placebo

  • une phase préliminaire de 2 semaines, un traitement de 4 semaines, une période de suivi de 2 semaines - N=362

Gammes posologiques :

  • • 1x1010 Bifidobacterium 35624 (1x109 - 1x1011)
  • • 1x108 Bifidobacterium 35624 (1x107 - 1x109)
  • • 1x106 Bifidobacterium 35624 (1x105 - 1x107)
  • • Placebo

Inocuité établie du Bifidobacterium 35624

Bifidobacterium 35624 a un profil d’inocuité éprouvée comparable au placebo 1,2

  • • Les études publiées ont démontré que Bifidobacterium 35624 est bien toléré
  • • Excellent profil d’innocuité et de tolérabilité, semblable à celui du placebo
  • * Étude multicentrique (20 centres) à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo avec évaluation du dosage visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du Bifidobacterium 35624 dans le traitement de 362 femmes souffrant du syndrome du côlon irritable (SCI). L’étude comprenait : une phase préliminaire de 2 semaines, un traitement de 4 semaines, une période de suivi de 2 semaines. Gamme posologique : capsule de 1x1010 Bifidobacterium 35624 (1x109 - 1x1011),capsule de 1x108 Bifidobacterium 35624 (1x107 - 1x109), capsule de 1x106 Bifidobacterium 35624 (1x105 - 1x107), placebo (capsule). Le critère d’évaluation principal était les douleurs abdominales ou l’inconfort abdominal à la semaine 4.

    † Veuillez songer à la façon dont vous vous sentiez au cours des dernières semaines quant à votre SCI, en particulier votre bien-être général et vos symptômes de douleurs abdominales ou d’inconfort abdominal, de ballonnements ou de distension abdominale et de transit intestinal irrégulier.

    § Évaluation sur une échelle de 6 points où 0 = aucun symptôme et 5 = symptômes très sévères.

    || Total des scores alloués aux douleurs abdominales ou à l’inconfort abdominal, aux ballonnements ou à la distension abdominale et à la difficulté à aller à la selle

    Références :

    • Whorwell PJ, Altringer L, Morel J, et coll.. Efficacy of an encapsulated probiotic Bifidobacterium infantis 35624 in women with Irritable bowel Syndrome. Am J Gastroenterol. 2006;101:1581-1590.
    • O’Mahony L, McCarthy J, Kelly P, et coll.. Lactobacillus and bifidobacterium in irritable bowel syndrome: symptom responses and relationship to cytokine profiles. Gastroenterology 2005;128:541-551.
    • Skokovic-Sunjic D. Guide clinique des produits probiotiques disponibles au Canada – Édition 2019 Indications, forme pharmaceutique et données cliniques à ce jour. Disponible au : www.probioticchart.ca

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